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不锈钢加工设备胭脂的预防性和纠正性维护
编辑:银川联兴不锈钢有限公司   时间:2020-12-17

  不锈钢通常是良好制造规范(GMP)应用的首选基材,它构成GMP产品接触表面的大部分。316L系列不锈钢由于其耐腐蚀性和耐腐蚀性,在医药上得到了广泛的应用。虽然不锈钢被称为“不锈钢”,但它确实是“耐污染”的。这种特性来自于它能在表面自然形成一层富含氧化物的钝化层。

  不锈钢加工设备钝化是一种在不锈钢表面形成钝化层的工艺;当不锈钢表面被清除了外来物质后,该层在氧气的存在下自然形成。不锈钢表面的钝化层成为防止腐蚀的主要保护手段。然而,当铬铁比显著降低时,不锈钢会被腐蚀,导致氧化并随后释放氧化铁,在表面形成沉积物。

  不锈钢加工设备胭脂是不锈钢可见腐蚀产物的常用术语;它可以由几种形式的氧化铁组成,其中氧化铁是主要形式。胭脂通常出现在通常暴露于腐蚀性溶液的制水系统、工艺罐和管道系统中。胭脂似乎是一个常见的问题,FDA等监管机构在至少一封警告信中指出,腐蚀在直接接触制药系统中是不可接受的。原因是,产品接触表面上的胭脂会为工艺残留物和微生物创造一个环境,使其顽强地附着在胭脂区域,并变得更难清洁和消毒。残留物和微生物也可能存在于胭脂层中,在那里常规的清洁剂和消毒剂可能无法穿透。

  预防性和纠正性维护:

  考虑到与胭脂表面相关的风险,制造商将更多地关注防止胭脂红发生的治疗方法。一些公司采取反应性的方法,等到胭脂被检测到或已经影响到生产后再采取纠正措施。工艺属性,如高温、极端pH溶液或表面损伤(如焊接质量差)会腐蚀不锈钢表面。如果在设备使用寿命期间,某个过程或表面状况预计会导致腐蚀,则应努力调查并防止腐蚀发生。

  与预防性维护不同,预防性维护是为了减轻潜在问题或不良情况的原因,而纠正性维护是为了在检测到问题或故障后对其进行纠正。例如,对于不锈钢预防性维护程序,操作员确切地知道在预定的时间表上需要做什么。相反,在纠正性维护的情况下,关键参数和整个程序将取决于发现的内容。

  不锈钢加工设备矫正性维护通常需要评估胭脂问题的严重性,然后才能推荐任何治疗方法。此评估称为风险评估,包括对患者、产品、人员和设备的潜在影响的审查。一旦胭脂形成,可能存在与之相关的未知变量,纠正问题通常比预防性任务花费的时间长得多。许多关于不锈钢腐蚀的出版参考文献都集中在修复性维护。


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